Il cerotto anticoncezionale Evra rappresenta una moderna soluzione per la contraccezione ormonale, offrendo un'alternativa alla tradizionale pillola. Tuttavia, come per ogni farmaco, è fondamentale comprenderne il funzionamento, le modalità d'uso, l'efficacia e, soprattutto, i potenziali effetti collaterali, inclusa la relazione con stati d'ansia e attacchi di panico.
Che cos'è il Cerotto Anticoncezionale Evra?
Il cerotto anticoncezionale Evra è un metodo contraccettivo di tipo ormonale impiegato per prevenire gravidanze indesiderate. Si tratta di un farmaco che richiede obbligo di prescrizione medica. La sua formulazione farmaceutica consiste in un cerotto transdermico che rilascia nell'organismo principi attivi ormonali. Ogni cerotto contiene etinilestradiolo (750 mcg) e norelgestromin (6 mg).
Come Funziona il Cerotto Contraccettivo?
Una volta applicato sulla pelle, il cerotto contraccettivo rilascia piccole quantità di principi attivi che vengono così assorbiti e messi in circolo nel sangue, andando a interferire con alcuni meccanismi fisiologici. Il meccanismo d'azione è simile a quello della pillola anticoncezionale, basandosi sull'inibizione dell'ovulazione, sull'ispessimento del muco cervicale e sulla modificazione della mucosa uterina, rendendo così più difficile il concepimento.
Il cerotto è strutturato in modo da rilasciare un quantitativo fisso di etinilestradiolo (20 mcg) e di norelgestromin (150 mcg) nelle 24 ore per una settimana, trascorsa la quale deve essere sostituito. Da studi di farmacocinetica, effettuati dalla ditta produttrice, è emerso, tuttavia, che il cerotto espone la donna a livelli significativamente più elevati di estrogeno rispetto ai tradizionali estroprogestinici orali, che contengono in genere 30-35 mcg di etinilestradiolo ogni confetto.
Come si Utilizza il Cerotto Evra?
L'utilizzo corretto del cerotto Evra è cruciale per garantirne l'efficacia e la sicurezza.
Ciclo di Utilizzo e Sostituzione
Solitamente, il cerotto deve essere applicato il primo giorno del ciclo mestruale, il giorno 1. Questa indicazione può variare tuttavia in rapporto alla situazione della paziente, per esempio qualora stia passando da un altro contraccettivo ormonale (pillola o spirale) al cerotto.
La formulazione farmaceutica cerotto transdermico deve essere applicata direttamente sulla pelle pulita, asciutta e senza peli, preferibilmente su natiche, addome, sull’esterno della parte alta del braccio oppure sulla parte alta della schiena. Per evitare irritazioni, il cerotto deve essere applicato ogni volta su una zona di pelle diversa (ma può rimanere sulla stessa zona anatomica) e comunque mai sul seno.
Si usa un cerotto alla settimana per tre settimane consecutive. La quarta settimana non deve essere applicato nessun cerotto; in questo periodo dovrebbe verificarsi il “ciclo mestruale”, o più precisamente l’emorragia da interruzione che simula la mestruazione.
Per ritardare le mestruazioni, è possibile applicare un cerotto anche all'inizio della settimana quattro (giorno 22), senza osservare la settimana di sospensione. In questo caso, non si devono indossare più di 6 cerotti consecutivi.
Quando applicate il cerotto, scartate la confezione senza toccare la superficie adesiva.
Attività come fare il bagno, la doccia, la sauna o fare esercizio fisico non dovrebbero avere effetti sull'efficacia del cerotto. Il cerotto è formulato per rimanere in posizione durante questi tipi di attività.
Gestione in Caso di Distacco o Smarrimento
Se il cerotto si sta staccando oppure si è staccato, nelle prime 24 ore è possibile riapplicarne uno nuovo nella stessa zona o in un'altra. Se il cerotto si è staccato da più di 24 ore, è necessario iniziare un nuovo ciclo di quattro settimane con un nuovo cerotto. La data di scadenza di Evra è riportata direttamente sulla confezione e sulle bustine al suo interno.
Se si dimentica di applicare il primo cerotto del ciclo, è possibile applicarne uno nuovo il prima possibile. È fondamentale tenere a mente il giorno (che diventerà il giorno prescelto per il cambio) e ricordare di usare un metodo di barriera aggiuntivo nei sette giorni successivi.
Nelle settimane 2-3, se si dimentica di cambiare il cerotto per uno o due giorni a metà del ciclo, si può comunque applicarne uno nuovo il prima possibile. Il giorno scelto per il cambio del cerotto rimarrà sempre lo stesso.
Nelle settimane 2-3, se si dimentica di cambiare il cerotto per più di due giorni a metà del ciclo, si può applicarne uno nuovo il prima possibile. Con questo cerotto inizierà un nuovo ciclo di quattro settimane.
Se si dimentica di togliere il terzo cerotto del ciclo, rimuovetelo il prima possibile. Per spostare il giorno di sostituzione è necessario finire il ciclo in corso, togliendo il terzo cerotto Evra il giorno corretto; durante il periodo di sospensione si può scegliere un nuovo giorno di sostituzione applicando il primo cerotto Evra del ciclo successivo non appena arriva il giorno desiderato, ma è necessario che non trascorrano più di 7 giorni senza il cerotto.
Non cercate di riapplicare i cerotti che non attaccano più con lo scotch o con altri metodi. Non riapplicate i cerotti che hanno un qualche materiale attaccato.
Quando si toglie il cerotto, lo si dovrebbe piegare a metà, lasciando la parte adesiva e medicata all’interno e gettarlo in pattumiera anziché nel water, per evitare che gli ormoni rimasti si disperdano nell’ambiente.
Passaggio da Altri Contraccettivi
Nel caso di precedente assunzione di una pillola, il trattamento deve iniziare il primo giorno di comparsa del flusso mestruale; in caso di assenza di quest'ultimo nei 5 giorni successivi all'assunzione dell'ultima compressa attiva, è necessario escludere la possibilità di gravidanza prima di applicare il cerotto.
Se si inizia a usare il cerotto il primo giorno del flusso mestruale, non è necessario usare nessun metodo di barriera aggiuntivo.
Quanto è Affidabile il Cerotto Anticoncezionale?
Il cerotto anticoncezionale è un metodo contraccettivo molto efficace, con un indice di successo fino al 99% se utilizzato correttamente. Tuttavia, l'efficacia può essere ridotta durante l'assunzione di alcuni farmaci (come trattamenti prolungati a base di antibiotici o di medicinali che interferiscono con i principi attivi del cerotto).
Inoltre, l'efficacia contraccettiva potrebbe ridursi nelle donne di peso corporeo pari o superiore a 90 kg.
Quali sono gli Effetti Collaterali del Cerotto Anticoncezionale?
L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. Il rischio associato agli altri prodotti come Evra può essere anche doppio rispetto a quelli contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone.
Coaguli Sanguigni: Un Rischio da Considerare
L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come Evra causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo di sangue rispetto al non utilizzo. In rari casi, un coagulo di sangue va a bloccare i vasi sanguigni e può causare gravi problemi.
Coaguli Sanguigni in una Vena (Trombosi Venosa):
- Cosa può accadere: Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP). Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un'embolia polmonare. Molto raramente il coagulo può formarsi in un altro organo come l'occhio (trombosi della vena retinica).
- Quando è massimo il rischio: Il rischio è massimo durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può essere anche superiore se si ricomincia ad assumere un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. Dopo il primo anno, il rischio si riduce ma è sempre leggermente superiore che se non si stesse utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
- Rischio Globale: Il rischio globale di sviluppare un coagulo sanguigno nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con Evra è basso. Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente etonorgestrel o norelgestromina, come Evra, circa 6-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno.
- Fattori che aumentano il rischio: Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con Evra è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento. Il suo rischio è maggiore se:
- è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m2);
- un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni);
- deve sottoporsi a un'operazione o se deve restare coricata per un lungo periodo a causa di una lesione o di una malattia o se ha una gamba ingessata;
- ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore;
- invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
- i viaggi in aereo (di durata >4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio.
Coaguli Sanguigni in un'Arteria (Trombosi Arteriosa):
- Cosa può accadere: Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un'arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.
- Fattori che aumentano il rischio: Il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di Evra è molto basso ma può aumentare:
- all'aumentare dell'età (oltre i 35 anni);
- se fuma (è consigliabile smettere di fumare);
- se è sovrappeso;
- se ha la pressione sanguigna alta;
- se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa 50 anni);
- se lei, o un suo parente stretto, ha un livello elevato di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
- se soffre di emicrania, specialmente di emicrania con aura;
- se ha qualche problema al cuore (difetto valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale);
- se ha il diabete.
Pillola contraccettiva e altri metodi ormonali tra rischi e benefici di salute
Sintomi di Allarme dei Coaguli Sanguigni
È urgente rivolgersi a un medico se si notano uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi:
- Trombosi Venosa Profonda: Gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, specialmente se accompagnato da dolore o sensibilità alla gamba, maggiore sensazione di calore nella gamba colpita, variazione del colore della pelle della gamba (pallore, rossastro o bluastro).
- Embolia Polmonare: Mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati; tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue; dolore acuto al torace che può aumentare quando si respira profondamente; stordimento grave o capogiri; battito cardiaco accelerato o irregolare; forte dolore allo stomaco.
- Trombosi della Vena Retinica (Coagulo Sanguigno nell'Occhio): Sintomi che si verificano più frequentemente in un occhio, come perdita immediata della vista o offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista.
- Attacco Cardiaco: Dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace; sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno; sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento; fastidio alla parte superiore del corpo, che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia e stomaco; sudorazione, nausea, vomito o capogiri; estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro; battiti cardiaci accelerati o irregolari.
- Ictus: Intorpidimento o debolezza improvvisa del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto su un lato del corpo; improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere; improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi; improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell'equilibrio o della coordinazione; improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota; perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni. Talvolta i sintomi di ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma è comunque necessario rivolgersi urgentemente a un medico.
- Coaguli Sanguigni che Bloccano Altri Vasi Sanguigni: Gonfiore e colorazione blu pallida di un'estremità; forte dolore allo stomaco (addome acuto).
Altri Possibili Effetti Collaterali
Oltre ai rischi tromboembolici, l'uso del cerotto Evra può essere associato ad altri effetti collaterali.
- Reazioni Cutanee: Per la sua particolare assunzione, il cerotto può provocare reazioni cutanee nella zona in cui viene applicato.
- Irregolarità Mestruali: Come con tutti i contraccettivi ormonali combinati, potrà verificarsi la perdita irregolare di sangue (spotting o metrorragia), particolarmente nei primi mesi di utilizzo. Se la metrorragia persiste, oppure se si verifica dopo precedenti cicli regolari, quando Evra è stato usato al regime consigliato, occorre considerare una causa diversa da Evra.
- Umore Depresso e Depressione: L'umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati ben noti dell’uso di contraccettivi ormonali. La depressione può essere grave e, a volte, può portare a idee suicide. Alcune donne che usano contraccettivi ormonali hanno segnalato depressione o umore depresso.
- Aumento della Pressione Sanguigna: Malgrado siano stati riferiti piccoli innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi ormonali, gli innalzamenti clinicamente significativi sono rari.
- Cloasma: Occasionalmente può insorgere cloasma con l’uso della contraccezione ormonale, specialmente nelle utilizzatrici con anamnesi di cloasma gravidarum. Le utilizzatrici con tendenza al cloasma devono evitare l’esposizione al sole o alla radiazione ultravioletta mentre usano Evra.
- Altri Effetti: Studi clinici hanno rilevato diverse reazioni avverse, tra cui: nausea, vomito, diarrea, mal di testa, emicrania, vertigini, nervosismo, alterazioni dell'umore, secchezza vaginale, dolore al seno, sensibilità al seno, acne, eruzioni cutanee, prurito, alterazioni del peso corporeo, ritenzione idrica, vampate di calore, affaticamento. Molti di questi effetti sono lievi e tendono a scomparire con il tempo.
Chi Non Può Usare il Cerotto Anticoncezionale Evra?
Evra è controindicato se una donna presenta una o più delle seguenti condizioni:
- Presenza o storia di coaguli sanguigni in una vena (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi.
- Disturbi della coagulazione del sangue (es. carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi).
- Necessità di sottoporsi a un'operazione o periodi prolungati di immobilità.
- Storia di attacco cardiaco o ictus.
- Presenza o storia di angina pectoris (dolore al torace) o attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo).
- Malattie che aumentano il rischio di coaguli nelle arterie, come diabete grave con lesione dei vasi sanguigni, pressione arteriosa molto alta, livello molto alto di grassi nel sangue, iperomocisteinemia.
- Storia di emicrania con aura.
- Allergia a norelgestromina, etinilestradiolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Sospetto o storia di cancro al seno o all'utero, alla cervice o alla vagina.
- Tumori al fegato o patologie epatiche che compromettono la funzionalità del fegato.
- Sanguinamenti vaginali inspiegabili.
- Gravidanza o allattamento al seno.
È fondamentale informare il medico di qualsiasi condizione medica preesistente, anche se non elencata qui, prima di iniziare l'uso di Evra.
Cerotto Evra e Attacchi di Panico: Una Relazione Complessa
La questione degli attacchi di panico e del loro rapporto con l'uso del cerotto Evra è un aspetto che merita attenzione. Sebbene il foglietto illustrativo menzioni la depressione e l'umore depresso come possibili effetti collaterali, la relazione diretta tra Evra e l'insorgenza di attacchi di panico non è così chiaramente definita e può essere multifattoriale.
Considerazioni Importanti:
- Sintomi Aspecifici: Alcuni sintomi associati a eventi tromboembolici, come "mancanza di respiro" e "tosse", sono aspecifici e possono essere scambiati per condizioni più lievi, ma anche per sintomi di ansia o attacchi di panico. È cruciale non sottovalutare questi segnali e consultare un medico.
- Ansia e Fattori Psichici: L'ansia, la depressione e gli attacchi di panico sono condizioni complesse che possono essere influenzate da molteplici fattori, tra cui predisposizione genetica, stress, eventi di vita e squilibri neurochimici. Un contraccettivo ormonale, pur non essendo la causa primaria, potrebbe agire come fattore scatenante o peggiorare una condizione preesistente in soggetti predisposti.
- Paura degli Effetti Collaterali: La paura degli effetti collaterali, come evidenziato da alcune testimonianze, può essa stessa generare ansia e contribuire a stati di malessere psicologico, inclusi attacchi di panico. La lettura eccessiva del foglietto illustrativo e la preoccupazione per potenziali rischi possono alimentare questo circolo vizioso.
- Stile di Vita Sedentario e Umore: Come menzionato in alcune discussioni, uno stile di vita sedentario e un umore "a terra" possono correlare con un peggioramento dello stato ansioso. È importante considerare l'impatto complessivo dello stile di vita sul benessere psicofisico.
- Interazioni Farmacologiche: Sebbene non direttamente collegate agli attacchi di panico, è fondamentale informare il medico di qualsiasi farmaco assunto, poiché alcune interazioni potrebbero influenzare l'efficacia del cerotto o aumentare il rischio di effetti collaterali.
In sintesi, mentre Evra può avere un impatto sull'umore, la sua correlazione diretta con l'insorgenza di attacchi di panico necessita di un'attenta valutazione medica. Chiunque sperimenti sintomi di ansia o attacchi di panico durante l'uso del cerotto dovrebbe consultare il proprio medico per escludere altre cause e discutere le opzioni terapeutiche o alternative contraccettive.
Malattie Trasmesse Sessualmente
È importante ricordare che questo medicinale non proteggerà dall'infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia trasmessa sessualmente. Queste includono clamidia, herpes genitale, condilomi acuminati, gonorrea, epatite B, sifilide. È necessario usare sempre i preservativi per proteggersi da tali malattie.
Interazioni con Altri Farmaci
Prima di iniziare o riprendere l'uso di Evra, è essenziale informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. L’uso di Evra è controindicato durante il periodo della gravidanza e quello dell’allattamento al seno con il latte materno. Se si assumono farmaci in grado di interferire con il metodo contraccettivo ormonale, si dovrebbe usare anche un metodo di barriera temporaneo, come il preservativo.
Considerazioni Finali sulla Sicurezza
La sicurezza del cerotto Evra è stata valutata in studi clinici. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Prima di utilizzare Evra, è necessario sottoporsi a una visita medica per una valutazione completa dei rischi e dei benefici individuali. Il medico discuterà con la paziente degli altri metodi di controllo delle nascite che potrebbero essere più adatti al suo caso, specialmente se sussistono fattori di rischio per tromboembolia o altre condizioni mediche.
È fondamentale leggere attentamente il foglio illustrativo e seguire scrupolosamente le indicazioni mediche per garantire l'uso sicuro ed efficace del cerotto anticoncezionale Evra.
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